microbik.ru
1 2 3 4
УТВЕРЖДЕН

приказом министерства

здравоохранения и социального

развития Самарской области

№ ________ от ____________

АДМИНИСТРАТИВНЫЙ РЕГЛАМЕНТ

министерства здравоохранения и социального развития Самарской области по исполнению государственной функции

по организации обеспечения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения отдельных категорий жителей Самарской области, имеющих право на льготное лекарственное обеспечение

 

1. Общие положения

1.1. Административный регламент исполнения государственной функции по организации обеспечения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения отдельных категорий жителей Самарской области, имеющих право на льготное лекарственное обеспечение (далее – Регламент) разработан в целях повышения качества, своевременности оказания и доступности государственной функции на основании Постановления Правительства Российской Федерации от 11.11.2005 № 679 «О порядке разработки и утверждения административных регламентов исполнения государственных функций (исполнения государственных услуг)» и определяет требования, предъявляемые к порядку исполнения государственной функции, сроки и последовательность действий (административных процедур).

1.2. Под государственной функцией по организации обеспечения отдельных категорий жителей Самарской области, имеющих право на льготное лекарственное обеспечение (далее – ЛЛО), понимается комплекс мероприятий, который организует министерство здравоохранения и социального обеспечения Самарской области (далее – министерство) для бесплатного или льготного отпуска лекарственных средств, изделий медицинского назначения, продуктов лечебного питания для детей (далее – лекарственных средств) за счет средств федерального и областного бюджетов жителям Самарской области, определенных групп и категорий, установленных законодательными и нормативными документами Российской Федерации и Самарской области (далее – государственная функция).

1.3. Исполнение государственной функции по организации обеспечения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения отдельных категорий жителей Самарской области, имеющих право на льготное лекарственное обеспечение осуществляется в соответствии с:

- Основами законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан от 22.07.1993 № 5487-1;

- Федеральным законом от 17.07.1999 N 178-ФЗ "О государственной социальной помощи";

- Федеральным законом от 24.11.1995 № 181-ФЗ «О социальной защите инвалидов в Российской Федерации»;

- Федеральным законом от 22.06.1998 № 86-ФЗ «О лекарственных средствах»;

- Постановлением Правительства Российской Федерации от 17.10.2007 № 682 «О закупках в 2009 – 2011 годах лекарственных средств, предназначенных для лечения больных злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей»;

- Постановлением Правительства Российской Федерации от 1 декабря 2004 года № 715 «Об утверждении перечня социально значимых заболеваний и перечня заболеваний, представляющих опасность для окружающих»;

- Приказом Министерства здравоохранения и социального развития России от 12.02.2007 № 110 «О порядке назначения и выписывания лекарственных средств, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания»;

- Постановлением Правительства РФ от 30.07.2004 № 890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения»;

- Распоряжением Правительства Российской Федерации от 31.12.2008 № 2053-р «Перечень централизованно закупаемых за счет средств федерального бюджета лекарственных средств, предназначенных для лечения больных злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей»;

- Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 29.12.2004 № 328 «Об утверждении порядка предоставления набора социальных услуг отдельным категориям граждан»;

- Приказом Министерства здравоохранения и социально развития РФ от 22.11.2004 N 255 "О порядке оказания первичной медико-санитарной помощи гражданам, имеющим право на получение набора социальных услуг";

- Приказом Министерства здравоохранения и социально развития РФ от 14.03.2007 № 169 «О карте учета лекарственных средств»;

- Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 18.09.2006 № 665 «Об утверждении Перечня лекарственных средств, отпускаемых по рецепту врача (фельдшера) при оказании дополнительной бесплатной медицинской помощи отдельным категориям граждан, имеющих право на получение государственной социальной помощи»;

- Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 09.01.2007 № 1 «Об утверждении Перечня изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания для детей-инвалидов, отпускаемых по рецептам врача (фельдшера) при оказании дополнительной бесплатной медицинской помощи отдельным категориям граждан, имеющим право на получение государственной социальной помощи»;

- Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 19.10.2007 № 650 «О формах заявок на поставку лекарственных средств, предназначенных для лечения больных злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей»;

- Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 04.04.2008 № 162н «О порядке ведения Федерального регистра больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей»;

- Законом Самарской области от 28.12.2004 №169-ГД «О социальной поддержке ветеранов Великой Отечественной войны - тружеников тыла, ветеранов труда, граждан, приравненных к ветеранам труда, реабилитированных лиц и лиц, признанных пострадавшими от политических репрессий»;

- Постановлением Правительства Самарской области от 08.08.2007 №126 «Об установлении расходных обязательств Самарской области в части обеспечения отдельных категорий жителей Самарской области лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения, отпускаемыми по рецептам врачей (фельдшеров) бесплатно»;

- Распоряжением министерства здравоохранения и социального развития Самарской области от 10.08.2007 № 320 «О формулярном перечне лекарственных средств Самарской области»;

- Постановлением Правительства Самарской области от 24.12.2007 № 266 «Об установлении отдельных расходных обязательств Самарской области»;

- Приказом министерства здравоохранения и социального развития Самарской области от 15.10.2007 года № 473 «Об утверждении Порядка обеспечения отдельных категорий жителей Самарской области за счет средств областного бюджета лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения, отпускаемыми по рецептам врачей (фельдшеров) бесплатно»;

- Распоряжением министерства здравоохранения и социального развития Самарской области от 06.06.2007 № 249-р «Об организации отсроченного обеспечения необходимыми лекарственными средствами граждан, имеющих право на льготное лекарственное обеспечение»;

- Распоряжением министерства здравоохранения и социального развития Самарской области от 16.11.2007 года № 468-р «О лекарственном обеспечении за счет средств областного бюджета отдельных категорий граждан, имеющих право на государственную социальную помощь в виде набора социальных услуг»;

- Распоряжение министра здравоохранения и социального развития Самарской области от 29.01.2008 № 26-р «Об утверждении временного регламента организационно-функционального взаимодействия субъектов системы льготного лекарственного обеспечения граждан в Самарской области»;

- Распоряжение министра здравоохранения и социального развития Самарской области от 29.01.2008 № 27-р «О проведении медико-экономического контроля в системе льготного лекарственного обеспечения »;

- Приказом министерства здравоохранения и социального развития Самарской области от 17.11.2008 № 1482 «Об утверждении Порядка организации обеспечения отдельных категорий жителей Самарской области дорогостоящими лекарственными средствами при оказании амбулаторно-поликлинической медицинской помощи и предоставлении сведений в федеральный регистр больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, миелолейкозом, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей»;

- Приказом министерства здравоохранения и социального развития Самарской области от 13 февраля 2008 г. N 49 «Об организации лекарственного обеспечения граждан, нуждающихся в лечении дорогостоящими лекарственными средствами, при оказании амбулаторно-поликлинической медицинской помощи»;

- Приказом министерства здравоохранения и социального развития Самарской области от 01.03.2010 № 323 «Об утверждении методических рекомендаций по формированию начальной (максимальной) цены государственного контракта (договора) при размещении заказов на поставки товаров, выполнение работ, оказание услуг»

- Приказом от 10.11.2009 № 2294 «О наделении полномочиями государственного заказчика на 2009-2010 г.г».

1.4. В реализации исполнения государственной функции принимают участие организации и их подразделения, реализующие программы ЛЛО (далее – субъекты ЛЛО) и выполняющие следующие задачи:

1.4.1. Министерство:

1.4.1.1. Формирует нормативную базу системы ЛЛО на уровне области.

1.4.1.2. Организует ведение (формирование и обмен) нормативно-справочной информации системы ЛЛО (далее – НСИ).

1.4.1.3. Определяет сроки, порядок и условия формирования заявок лечебно-профилактических учреждений (далее – ЛПУ), участвующих в ЛЛО, их согласование. Для чего осуществляет расчет финансового плана программ ЛЛО и плана лекарственного обеспечения по реестрам больных, анализ потребности, спроса, обеспеченности граждан лекарственными средствами (в разрезе территорий, ЛПУ, заболеваний, социальных и возрастных групп населения и т.п.); соответствие заявки финансовому плану; осуществляет ведение и утверждение областных регистров (реестров) граждан, нуждающихся в определенных лекарственных средствах, формирует разнарядки на поставку лекарственных средств, гражданам, включенным в регистры; комиссионное рассмотрение вопросов лекарственного обеспечения по письмам и обращением граждан, организаций, ЛПУ.

1.4.1.4. Организует размещение государственных заказов на поставки лекарственных средств и оказание фармацевтической услуги.

1.4.1.5. Организует заключение государственных контрактов и договоров на поставку лекарственных средств.

1.4.1.6. Организует выписку врачами (фельдшерами) рецептов на лекарственные средства и их отпуск льготоплучателям.

1.4.1.7. Осуществляет контроль за организацией и функционированием системы льготного лекарственного обеспечения (обоснованности формирования заявок, назначений и отпуска лекарственных средств, исполнения договорных обязательств поставщиками лекарственных средств, учета движения лекарственных средств в системе ЛЛО и переданных полномочий организациями, выполняющими определенные функции в системе ЛЛО, формирования регламентированных отчетных и аналитических материалов, м ониторинг показателей программ ЛЛО).

1.4.2. ГУЗ «Самарский областной медицинский информационно-аналитический центр» (далее – МИАЦ):

1.4.2.1. Осуществляет формирование и централизованное распространение нормативно-справочной информации системы ЛЛО, обеспечивает его синхронное использования всеми субъектами ЛЛО.

1.4.2.2. Осуществляет ведение сводной персонифицированной информационной базы данных ЛЛО.

1.4.2.3. Сопровождает эксплуатацию автоматизированных программных комплексов ЛЛО.

1.4.2.4. Размещает на информационном портале Минздравсоцразвития РФ требуемой информации.

1.4.2.5. Проводит автоматизированный медико-экономический контроль реестров рецептов в соответствии с нормативными документами, формирование реестров рецептов, принятых и отклоненных от оплаты

  1.4.3. ГУЗ «Самарская областная клиническая больница им. М.И.Калинина»:

1.4.3.1. Выполняет функции государственного заказчика по размещению заказов на оказание услуг по приему, хранению, персонифицированному учету и отпуску (фармацевтической услуги) лекарственных средств, а также на поставку лекарственных средств для обеспечения льготополучателей.

1.4.3.2. Осуществляет учет движения лекарственных средств системе ЛЛО и формирование отчетности для министерства о заключенных контрактах и договорах, движении лекарственных средств, кассовых расходах.

1.4.3.3. Осуществляет контроль обоснованности назначения лекарственных средств, исполнения рекомендаций специализированных центров по назначению дорогостоящих лекарственных средств для лечения семи высокозатратных заболеваний, оформления медицинской документации.

  1.4.4. Лечебно-профилактические учреждения, осуществляющие деятельность в системе ЛЛО:

1.4.4.1. Формируют персонифицированные заявки на поставку лекарственных средств для обеспечения льготополучателей на основе анализа потребности, финансового плана, текущей обеспеченности (в разрезе участков, ЛПУ, заболеваний, социальных и возрастных групп населения и т.п.), в том числе для формирования реестра граждан, имеющих право на обеспечение необходимыми лекарственными средствами за счет бюджета Самарской области (региональная лекарственная поддержка).

1.4.4.2. Организуют назначение лекарственных средств и выписку рецептов врачами (фельдшерами), имеющими на это право, в соответствии с утвержденной заявкой, по утвержденным реестрам больных.

1.4.4.3. Ведут всю необходимую документацию, связанную с назначением и выпиской лекарственных средств, учетом их движения и контролем эффективности их применения.

1.4.4.4. Обеспечивают работу пунктов выписки рецептов, оформляют рецепты в указанных пунктах.

  1.4.5. Уполномоченная фармацевтическая организация:

1.4.5.1. Осуществляет оказание фармацевтической услуги - прием лекарственных средств от Поставщиков, контроль их качества, хранение, учет движения, отгрузку в аптечные организации в соответствии с согласованными заявками и разнарядками на отпуск, организует отпуск лекарственных средств гражданам.

1.4.5.2. Осуществляет сбор текущих заявок, формирование сводной заявки, предоставление заявок на согласование в министерство, получение и обеспечение оперативных и срочных заявок.

1.4.5.3. Обеспечивает отпуск лекарственных средств в Аптеках по рецептам, формирует реестр обслуженных рецептов и отпущенных лекарственных средств, направляет реестры в МИАЦ для предоставления текущей информации об отпуске, а также для медико-экономического контроля рецептов и обоснованности отпуска лекарственных средствах.

1.4.5.5. Осуществляет обеспечение информационного взаимодействия с Аптеками, распространение НСИ.

1.4.5.6. Обеспечивает работу «горячей линии» ЛЛО.

1.4.5.7. Формирует установленные и по запросу различные формы предоставления информации о работе системы ЛЛО.

1.4.6. Аптеки, участвующие в отпуске лекарственных средств в системе ЛЛО:

1.4.6.1. Организуют получение, хранение, учет, контроль качества лекарственных средств от уполномоченной фармацевтической организации.

1.4.6.2. Осуществляют отпуск лекарственных средств гражданам по предъявлению рецептов установленного образца.

1.4.6.3. Формируют информационную базу принятых и отпущенных лекарственных средств, обслуженных рецептов.

1.4.6.4. Ведут учет рецептов отсроченного отпуска и осуществляют комплекс мероприятий по работе с указанными рецептами.

  1.4.7. Специализированные центры по назначение дорогостоящих лекарственных средств:

1.4.7.1. Осуществляют консультативный прием больных, страдающих ресурсозатратными заболеваниями, комиссионно решают вопросы назначении этих лекарственных средств, контроль эффективности лечения дорогостоящими лекарственными средствами.

1.4.7.2. Ведут реестры больных с потребностью в дорогостоящих лекарственных средствах.

1.4.7.3. Проводят организационно-методическую работу с ЛПУ по ведению больных, нуждающихся в дорогостоящих лекарственных средствах.

 1.5. Результатом исполнения государственной функции является обеспечение прав граждан на получение лекарственных средств по рецептам врачей (фельдшеров) бесплатно и со скидкой.

1.6. Получателями данной государственной функции являются граждане, относящиеся к отдельным категориям и группам, имеющим в соответствии с действующим законодательством право на льготное или бесплатное лекарственное обеспечение определенными лекарственными средствами за счет средств областного или федерального бюджетов.

1.6.1. К указанным категориям относятся граждане, имеющие право на ЛЛО в соответствии со следующими нормативными актами (далее – льготополучатели):

- в соответствии с законом Самарской области от 28.12.2004 №169-ГД «О социальной поддержке ветеранов Великой Отечественной войны - тружеников тыла, ветеранов труда, граждан, приравненных к ветеранам труда, реабилитированных лиц и лиц, признанных пострадавшими от политических репрессий»;

за счет средств областного бюджета с 50% скидкой со стоимости лекарств:

1. Ветераны Великой Отечественной войны - труженики тыла из числа лиц, указанных в подпункте 4 пункта 1 статьи 2 Федерального закона "О ветеранах":

- лица, проработавшие в тылу в период с 22 июня 1941 года по 9 мая 1945 года не менее шести месяцев, исключая период работы на временно оккупированных территориях СССР; лица, награжденные орденами или медалями СССР за самоотверженный труд в период Великой Отечественной войны.

2. Реабилитированные лица и лица, признанные пострадавшими от политических репрессий, статус которым установлен в соответствии с законами Российской Федерации "О реабилитации репрессированных народов" и "О реабилитации жертв политических репрессий":

- лица, признанные пострадавшими от политических репрессий;

- лица, подвергшиеся политическим репрессиям, реабилитированные;

- в соответствии с постановлением Правительства Самарской области от 08.08.2007 №126 «Об установлении расходных обязательств Самарской области в части обеспечения отдельных категорий жителей Самарской области лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения, отпускаемыми по рецептам врачей (фельдшеров) бесплатно » за счет средств областного бюджета;

3. Граждане, страдающие следующими заболеваниями:

Аддисонова болезнь

Болезнь Паркинсона

Бронхиальная астма

Гипофизарный нанизм

Глаукома, катаракта

Детские церебральные параличи

Диабет сахарный

Диабет несахарный

Инфаркт миокарда (первые шесть месяцев)

Лепра

Лучевая болезнь

Миастения

Миопатия

Мозжечковая атаксия Мари

Муковисцидоз

Онкологические заболевания

Острая перемежающаяся порфирия

Отдельные группы населения, страдающие гельминтозами

Пересадка органов и тканей

Преждевременное половое созревание

Психические заболевания (больным, работающим в лечебно-производственных государственных предприятиях, для проведения трудовой терапии, обучения новым профессиям и
трудоустройства на этих предприятиях)

Рассеянный склероз

Системные хронические тяжелые заболевания кожи

Сифилис

Состояние после операций по протезированию клапанов сердца

Туберкулез

Тяжелая форма бруцеллеза

Хронические урологические заболевания, требующие наложения эпицистостомы

Шизофрения и эпилепсия

СПИД, ВИЧ - инфицированные

Гематологические заболевания, гемобластозы, цитопения,
наследственные гемопатии

Гепатоцеребральная дистрофия и фенилкетонурия

Ревматизм и ревматоидный артрит, системная (острая) красная
волчанка, болезнь Бехтерева

4. Группы населения

Дети из многодетных семей в возрасте до 6 лет

Дети первых трех лет жизни

5. Отдельные категории граждан, имеющие право на государственную
социальную помощь в виде набора социальных услуг за счет средств
федерального бюджета, нуждающиеся в лекарственных средствах,
изделиях медицинского назначения, специализированных продуктах лечебного питания, отсутствующих в перечнях Минздравсоцразвития
России и/или Росздравнадзора, утвержденных в установленном порядке (Региональная лекарственная поддержка).

- в соответствии с Федеральным законом от 17.07.1999 N 178-ФЗ "О государственной социальной помощи" за счет средств федерального бюджета (далее – программа ОНЛС) граждане, включенные в федеральный регистр и не отказавшиеся от получения набора социальных услуг в установленном законодательством порядке:

1) Инвалиды войны;

2) Участники Великой Отечественной войны;

3) Ветераны боевых действий из числа лиц, указанных в подпунктах 1 - 4 пункта 1 статьи 3 Федерального закона "О ветеранах" (в редакции Федерального закона от 2 января 2000 года N 40-ФЗ);

(в ред. Федерального закона от 22.08.2004 N 122-ФЗ (ред. 29.12.2004));

4) Военнослужащие, проходившие военную службу в воинских частях, учреждениях, военно-учебных заведениях, не входивших в состав действующей армии, в период с 22 июня 1941 года по 3 сентября 1945 года не менее шести месяцев, военнослужащие, награжденные орденами или медалями СССР за службу в указанный период;

5) Лица, награжденные знаком "Жителю блокадного Ленинграда";

6) Лица, работавшие в период Великой Отечественной войны на объектах противовоздушной обороны, местной противовоздушной обороны, на строительстве оборонительных сооружений, военно-морских баз, аэродромов и других военных объектов в пределах тыловых границ действующих фронтов, операционных зон действующих флотов, на прифронтовых участках железных и автомобильных дорог, а также члены экипажей судов транспортного флота, интернированных в начале Великой Отечественной войны в портах других государств;

7) Члены семей погибших (умерших) инвалидов войны, участников Великой Отечественной войны и ветеранов боевых действий, члены семей погибших в Великой Отечественной войне лиц из числа личного состава групп самозащиты объектовых и аварийных команд местной противовоздушной обороны, а также члены семей погибших работников госпиталей и больниц города Ленинграда;

8) Инвалиды;

9) Дети-инвалиды;

10) Лица, подвергшиеся воздействию радиации вследствие катастрофы на Чернобыльской АЭС, а также вследствие ядерных испытаний на Семипалатинском полигоне, и приравненные к ним категории граждан – по заявительному принципу;

11) Герои Советского Союза, Герои Российской Федерации и полные кавалеров ордена Славы, Герои Социалистического Труда и полные кавалеры ордена трудовой Славы (далее - Герои) – при отказе от ежемесячной денежной выплаты Героям.

- в соответствии с Постановлением Правительства Российской Федерации от 17.10.2007 № 682 «О закупках в 2009 – 2011 годах лекарственных средств, предназначенных для лечения больных злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей» (далее – программа лечения семи ресурсозатратных заболеваний) за счет средств федерального бюджета:

больные, внесенные в федеральный регистр лиц, имеющие перечисленные выше заболевания и нуждающиеся в определенных лекарственных средствах.

1.6.2. Граждане, относящиеся к перечисленным выше категориям и группам, имеют право на получение лекарственных, присутствующих в соответствующих перечнях, установленным действующим законодательством:

- за счет средств областного бюджета – по перечню, установленным Распоряжением министерства здравоохранения и социального развития Самарской области от 10.08.2007 № 320 «О формулярном перечне лекарственных средств Самарской области»;

- за счет средств федерального бюджетапо перечню, установленным приказами Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 18.09.2006 № 665 «Об утверждении Перечня лекарственных средств, отпускаемых по рецепту врача (фельдшера) при оказании дополнительной бесплатной медицинской помощи отдельным категориям граждан, имеющих право на получение государственной социальной помощи» и от 09.01.2007 № 1 «Об утверждении Перечня изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания для детей-инвалидов, отпускаемых по рецептам врача (фельдшера) при оказании дополнительной бесплатной медицинской помощи отдельным категориям граждан, имеющим право на получение государственной социальной помощи»;

- за счет средств федерального бюджета граждане, страдающие злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей – по перечню, установленным распоряжением Правительства Российской Федерации от 31.12.2008 № 2053-р «Перечень централизованно закупаемых за счет средств федерального бюджета лекарственных средств, предназначенных для лечения больных злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей».


следующая страница >>